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房顫是臨床中最為常見的心律失常疾病，在普通人群中的發病率為0.5%-1.5%，在高血壓、冠心病、肥胖、糖尿病等人群中發病率明顯增加。當患者發生房顫時，心臟各處的心肌“各自為政”，無法規律收縮，使心臟難以正常推動血液流動，血液流動不暢就有可能形成血栓。研究顯示，房顫患者發生中風的風險是非房顫患者的5倍，且引發的后果也更加嚴重。因此在房顫治療中，恢復正常心律與預防中風同樣重要。

近日，全球頂級心臟介入學術會議Euro-PCR（歐洲心血管介入會議）在法國巴黎召開。微創醫療科學有限公司（以下簡稱“微創”）在大會上公布了其AnchorMan左心耳封堵器上市前臨床研究的最新結果。該研究為房顫消融+左心耳封堵‘一站式’手術高占比的隨機對照臨床研究，為“一站式”手術在中風高風險患者中的可行性提供新的循證醫學證據。

房顫消融術與左心耳封堵術均是針對房顫治療的微創傷手術，前者是為了治療患者的房顫疾病本身，后者則是為了預防房顫患者形成血栓并引起中風等危險。以往，房顫患者通常需要通過長期服用抗凝藥物來實現預防中風的治療目標，但長期抗凝可能會造成患者凝血功能下降，對于老年患者來說，存在大出血等風險，特別是亞洲人群；另外終身服藥對于患者也是一種經濟上的負擔。

左心耳封堵術因此應運而生。它通過閉塞房顫患者最容易形成血栓的部位——左心耳，使其即使形成血栓也不會脫落和隨血液流動堵塞重要器官的供血血管。研究顯示，在非瓣膜性房顫患者中，90%以上的血栓來源于左心耳。所以理論上來說，只要能封堵左心耳，將其隔絕于系統血液循環之外，就能從源頭上預防和治療絕大多數的房顫血栓形成和引起的事件。

左心耳位于左心房的左前外側，是從左心房伸出的耳狀小囊，內部形狀極不規則，溝壑起伏較多，所以更容易瘀滯血液，形成血栓。左心耳封堵術通過大腿上的股靜脈伸入導管，將封堵器輸送至左心耳。到達左心耳的封堵器自動膨開，像塞子一樣將左心耳封堵住，阻斷左心房和左心耳內的交通，使左心耳內形成的血栓不致脫出和游走于全身血管，也就避免了血栓栓塞的隱患。

由于左心耳封堵和導管消融均屬于介入微創傷手術，且存在相同的手術操作步驟，都需要使用導管穿刺進入股靜脈并穿過心臟房間隔，所以治療+預防——房顫消融+左心耳封堵“一站式”手術解決方案由此產生。

此次登上國際心血管大會的研究成果為這一手術方式的可行性提供了新的循證醫學證據。作為首席研究者之一，上海市胸科醫院心內科主任何奔教授表示，“本次臨床試驗中 ‘一站式’手術占比超過70%，研究數據證明了‘一站式’手術在此類高風險患者中的可行性，未增加全身性栓塞和器械相關血栓（DRT）等圍術期和后期不良事件的風險。通過一次手術就實現治療房顫和預防卒中的雙重目的，不僅是為患者上了‘雙保險’，同時也有利于降低患者的治療費用。”

據了解，AnchorMan由微創子公司上海佐心醫療科技有限公司研發。該產品的創新設計降低了對心耳組織的損傷，兼顧了開放式和封閉式封堵器的優點，解決了傳統內塞式封堵器鞘管必須深入心耳的臨床痛點，同時器械錨定更穩固。

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