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近日，國家藥品監督管理局批準了北京術銳機器人股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統”創新產品注冊申請。

該產品由醫生控制臺、患者手術平臺、三維電子腹腔內窺鏡、手術器械及附件組成，用于泌尿外科腹腔鏡手術操作，為國內首個內窺鏡單孔手術系統，有效填補國內空白。該產品中的手術器械采用國際首創、自主知識產權的創新技術，具有運動范圍廣、負載能力強和可靠性高等技術優勢。

該產品以單孔的方式實施手術，內窺鏡及手術器械具有多個主動自由度，僅手術器械在患者腹腔內的運動即可完成手術操作，體外定位臂在遙操作過程中保持靜止，避免了術中相互碰撞的風險。利用其特有操控系統進行控制，可提高操作者精細化水平，減少手術創傷。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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